Pennell曾对AED的作用进行过大量多中心研究,但缺乏详细的前瞻性数据。为此,Pennell等对服用不同AED的妇女妊娠转归进行了单中心前瞻性队列研究。自2002年12月开始,他们对服用不同抗癫痫药,又计划妊娠的妇女进行前瞻性观察研究,该研究共纳入117例妇女,133次妊娠。其中,11例自发性流产,1例双胎,共123个存活婴儿。这些孕妇服用的AED包括丙戊酸盐、拉莫三嗪、卡马西平、左乙拉西坦、苯妥英、奥卡西平、加巴喷丁和托吡酯。
结果显示,宫内暴露于丙戊酸盐、卡马西平、苯妥英或多种药物的婴儿低出生体重(LBW)发生率高;除拉莫三嗪和加巴喷丁外,其他 AED均可导致体重小于胎龄(>15%);暴露于丙戊酸盐、拉莫三嗪、卡马西平、苯妥英的婴儿中,超过15%需要住新生儿重症监护室/特别养育室;服AED孕妇总的早产率为12.8%,与全国平均水平类似,但服卡马西平者(28.6%)及多种药物治疗者(25%)显著增高;各个药物治疗组的平均估计妊娠期均大于37周。除丙戊酸盐组新生儿1分钟阿氏(APGAR)评分为6.3外,其余各个药物治疗组APGAR评分均大于7;卡马西平与帕罗西汀合用及出现脐疝-巨舌-巨人症综合征的结果使人困惑。
研究者警告,由于样本量小,对这些结果的解释应该谨慎。
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